CE认证怎么办理,那些产品需要办理CE认证
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欧盟CE知识分享是只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求。
其CE标志是安全合格标志而非质量合格标志,是构成欧洲指令核心的“主要要求”,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
CE知识分享是构成欧洲指令核心的"主要要求",在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义。
近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
知识分享指令
序号 | 指令编号 | 指令名称(英文) | 指令名称(中文) |
1 | 2000/9/EC | Cableway,installations | 索道装置 |
2 | (EC),1907/2006 | Chemical,substances,(REACH) | 化学物质 |
3 | 89/106/EEC | Construction,products,(CPD) | 建筑产品 |
4 | (EU),305/2011 | Construction,products,(CPR) | 建筑产品法规指令 |
5 | (EC),1223/2009 | Cosmetics | 化妆品 |
6 | 92/42/EEC | Eco,design,hot-water,boilers | 热水锅炉 |
7 | 2010/30/EU | Eco,designand,energy,labelling | 生态设计和能源标签 |
8 | 2009/125/EC | Eco,designand,energy,labelling | 生态设计和能源标签 |
9 | (EC),1221/2009 | Eco,managementand,audit,scheme,(EMAS) | 生态管理和审计计划 |
10 | 2004/108/EC | Electromagneti,compatability,(EMC) | 电磁兼容指令 |
11 | 94/9/EC | Equipment,for,explosive,atmospheres,(ATEX) | 防爆指令 |
12 | 93/15/EEC | Explosives,for,civil,uses | 民用爆炸物 |
13 | 2009/142/EC | Gas,appliances,(GAD) | 燃气具指令 |
14 | 95/16/EC | Lifts | 电梯指令 |
15 | 2006/95/EC | Low,Voltage,(LVD) | 低电压指令 |
16 | 2006/42/EC | Machinery,(MD) | 机械指令 |
17 | 2004/22/EC | Measuring,instruments,(MID) | 计量器具指令 |
18 | 93/42/EEC | Medical,devices,(MDD) | 医疗设备指 |
19 | 90/385/EEC | Medical,devices,active,implantable | 主动植入式医疗设备 |
20 | 98/79/EC | Medical,devices,in,vitro,diagnostic | 体外诊断式医疗设备 |
21 | (EC),765/2008 | New,legislative,framework,(NLF) | 新的立法框架 |
22 | 2009/23/EC | Non-automatic,weighing,instruments,(NAWI) | 非自动衡器指令 |
23 | 94/62/EC | Packaging,and,packaging,waste | 包装和包装废弃物 |
24 | 89/686/EEC | Personal,protective,equipment,(PPE) | 个人防护指令 |
25 | 97/23/EC | Pressure,equipment,(PED) | 压力设备指令 |
26 | 2007/23/EC | Pyrotechnic,articles | 烟火用品指令 |
27 | 1999/5/EC | Radio,and,telecommunications,terminal,equipment,(RTTE) | 无线电设备和电信终端设备 |
28 | 2008/57/EC | Rail,system,interoperability | 铁路系统的互操作性 |
29 | 94/25/EC | Recreational,craft | 娱乐游艇指令 |
30 | 2011/65/EU | Restriction,of,the,use,of,certain,hazardous,substances,(RoHS) | 限制使用某些有害物质 |
31 | 2009/105/EC | Simple,Pressure,Vessels | 简单压力容器 |
32 | 2009/48/EC | Toys,safety | 玩具指令 |
此流程适用于所有CE覆盖的所有产品:
第1步:确定产品符合的指令和协调标准
超过20个指令覆盖的产品需要加贴CE标志。这些指令分别覆盖了不同范围的产品,并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求。欧盟协调标准就是用来指导产品满足指令基本要求的详细技术文件。
第二步:确定产品应符合的详细要求
您必须保证您的产品满足欧盟相关法律的基本要求。产品满足其所适用的所有协调标准的要求,才被视为符合相关的基本要求。是否适用协调标准完全是自愿的,您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。
第三步:确定产品是否需要公告机构参与检验
您的产品所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。并不是所有产品都强制要求通过公告机构知识分享,所以确定是否真的需要公告机构参与是非常重要的。这些公告机构都是由欧盟委员会授权的,并在NANDO(新方法指令公告机构及指定机构)的档案中有详细的清单。
第四步:测试产品并检验其符合性
制造商有责任对产品进行测试并且检查其是否符合欧盟法规(符合性评估流程),风险评估是评估流程中的基础规则,满足了欧盟相关协调标准的要求后,您才有可能满足欧盟官方法规的基本要求。
第五步:起草并保存指令要求的技术文件
制造商必须根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要,建立产品的技术文件(TCF)。如果相关授权部门要求,制造商须将技术文件及EC符合性声明一起提交检查。
第六步:在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明(EC Declaration of Conformity)
CE标志必须由制造商或其授权代表加贴在产品上。CE标志必须按照其标准图样,清楚的贴在产品或其铭牌上。如果公告机构参与了产品的知识分享,则CE标志必须带有公告机构的公告号。制造商有义务起草EC符合性声明,并在其上签字以证明产品满足CE要求。
经过以上六个步骤,您的贴有CE标志的产品就可以在欧洲市场顺利流通了。