化妆品申请备案注册化妆品需要的毒理学评价报告

化妆品申请备案、注册时，毒理学评价报告是必须提交的资料之一。化妆品通常为化学物质或混合性化合物，对其进行毒理学检测，可以了解其中化学物质的毒性，找出对人体健康的潜在危害，同时为评价该化妆品产品是否应该投入市场提供必要的科学依据。毒理学试验是《化妆品安全技术规范》的重要依据和基础，也是很多化妆品标准的常见技术要求检测项目。

根据《化妆品安全技术规范》、《化妆品安全评估规范》中的相关规定，化妆品毒理学研究大致需要有13项试验，评估报告中应该载明具体试验方法的来源、识别毒理学危害的原理、分析结果的科学性、准确性及可靠性。这13项试验主要有：急性毒性试验（急性经口或者经皮试验）、刺激性/腐蚀性试验（皮肤或眼睛）、皮肤致敏试验、皮肤光毒性试验、遗传毒性试验、重复剂量毒性试验（28天经口或经皮毒性试验、亚慢性经口或经皮毒性试验）、生殖发育毒性试验、慢性毒性/致癌性试验、毒代动力学试验、透皮吸收试验、其他毒理学试验资料、人群安全性试验资料。

一般来讲，毒理学评价遵循分阶段试验的原则，分为4个阶段试验，第1阶段为急性毒性试验；第2阶段为蓄积试验和致突变实验；第3阶段为亚慢性毒性试验和致畸试验；第4阶段为慢性毒性试验和致癌试验。这里，一般根据前一阶段的试验结果，判断是否需要进行下一阶段的试验，如果在进行前几阶段的毒理学试验后发现某化学物质的毒作用很强，即可对其评价，而不必再进行以后阶段的试验。分阶段试验的目的就在于在Zui短的时间内，用Zui经济的办法获得Zui可靠的结果。

毒理学试验通常为新开发的化妆品产品在投放市场前，应根据产品的用途和类别进行相应的试验，以评价其安全性。由于化妆品种类繁多，在选择试验检测项目时一般根据被测化妆品的实际情况确定。比如每天使用的化妆品就需进行多次皮肤刺激性试验；进行多次皮肤刺激性试验者不再进行急性皮肤刺激性试验；间隔数日使用的和用后洗的化妆品可以进行急性皮肤刺激性试验；与眼接触可能性小的产品就不需进行急性眼刺激性试验。